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盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）

汉语拼音

Yansuan Liduokayin Jiaojiag（Ⅰ）

英文名

Lidocaine hydrochloride mucilage（Ⅰ）

性状

本品为无色至微黄色的黏稠液体。

鉴别

（1）取本品约20g，置分液漏斗中，加水20ml稀释，加氨试液使成碱性后，用三氯甲烷20ml振摇提取，分取三氯甲烷提取液，加水20ml，加稀盐酸使成酸性，振摇。分取酸液，滤过，滤液加三硝基苯酚试液10ml，即生成黄色沉淀。
（2）取本品约10g，加水20ml稀释后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色，再加三氯甲烷2ml，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。
（3）取鉴别（2）项制得的水溶液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

pH值 应为6.0-7.0（附录Ⅵ H）。
装量 照最低装量检查法（附录X F）检查，应符合规定。
无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

含量测定

取本品适量（约相当于盐酸利多卡因20mg），精密称定，置含有10ml水的分液漏斗中，加氨试液使成碱性后，用三氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合三氯甲烷提取液，置水浴上蒸发至近干，精密加硫酸滴定液（0.005mol/l）20ml，再置水浴上加热除去残留的三氯甲烷，放冷，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用氢氧化钠滴定液（0.01mol/l）滴定，同时用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.005mol/l）相当于2.708mg的c14h22n2o·hcl。

贮藏

密闭保存。

规格

（1）10g:O。2g（2）20g:0.4g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因（C14H22N2O·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

局麻药、抗心律失常药
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）生产厂家