供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸可乐定滴服液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸可乐定滴服液

汉语拼音

Yansuan Keleding Diyanye

英文名

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品0.5ml,加水2ml,摇匀后,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品溶液适量,加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含0.30mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合服用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。

含量测定

照高效液项色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂,以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸(500:500:1,用1mol/l氢氧化钠溶液或磷酸调ph值至3.0)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按盐酸可乐定峰计不低于3500,拖尾因子不得过1.5。
测定法 精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸可乐定2.5μg的溶液。精密量取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成1ml中约含2.5μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

5ml:12.5mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸可乐定(c9h9cl2n3·hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

眼科用药