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盐酸肼屈嗪

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸肼屈嗪

汉语拼音

Yansuan Jingquqin

英文名

Hydralazine hydrochloridec8h8n4·hcl 196.64

性状

本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。

鉴别

（1）取本品约10mg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，即产生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。
（2）取本品约10mg，加水约5ml、稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴，用氢氧化钠试液中和后，溶液初呈红色，继转为蓝色。
（3）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照紫光-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在260nm、303nm与315nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 374图）一致。
（5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.50g，加水25ml使溶解。依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为3.5-4.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，依法检查（附录Ⅸ a第一法）。与黄色4号标准比色液比较，不得更深。
硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ b），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
游离肼 取本品0.10g，加水5ml与水杨醛的乙醇溶液（1→20）0.1ml，1分钟内不得发生浑浊。
水中不溶物 取本品2.0g，加水100ml，振摇30分钟使溶解，用已恒重的5号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用水洗涤3次，每次10ml，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过 10mg（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得 过2.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/l）25ml，加盐酸5ml，立即密塞，摇匀，在暗处放置15分钟，小小微启瓶塞，加碘化钾试液7ml。立即密塞，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/l）相当 于4.916mg的c8h8n4·hci。

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

制剂

盐酸肼屈嗪片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-基-2，3－二氮杂萘的盐酸盐。按干燥品计算，含c8h8n4·hcl应为98.0%-102.0%。

类别

抗高血压药
盐酸肼屈嗪生产厂家