供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
网站主页 > 盐酸甲氯芬酯胶囊 > 盐酸甲氯芬酯胶囊

盐酸甲氯芬酯胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Jialvfenzhi Jiaonang

英文名

鉴别

(1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯顶下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下 的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠE)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/l庚烷磺酸钠(用磷酸调节ph值至2.0)-甲醇(37:63)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按盐酸甲氯芬酯峰计算不低于2000。
测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤波5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,在2小时内精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸甲氯芬酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含盐酸甲氯芬酯0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸甲氯芬酯(c12h16clno3·hcl)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

脑代谢改善药