盐酸环丙沙星胶囊

盐酸环丙沙星胶囊

Yansuan Huanbing shaxing Jiaonang

Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules

本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。

（1）取本品内容物适量（约相当于环丙沙星0.1g），加水20ml，振摇5分钟使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取环丙沙星对照品适量，加水制成每1ml中含环丙沙星5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，放入氨气中约15分钟，取出，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈（4:4:2:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品内容物适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（1）、（2）两项可选做一项。

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以0.1mol/l盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/l。盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在277nm的波长处测定吸光度，按c17h18fn3o3的吸收系数（e1%/1cm）为1278计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于环丙沙星25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定，即得。

遮光，密封保存。

0.25g（按环丙沙星计）

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（c17h18fn303）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。

喹诺酮类抗菌药