供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸环丙沙星滴眼液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Huanbingshaxing Diyanye

英文名

Ciprofloxacin hydrochlorlde eye drops

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品与环丙沙星对照品适量,分别加水制成每1ml中含环丙沙星3mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点干同一硅胶g薄层板上,放入氨气中约15分钟,取出,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

pH值 应为4.0-5.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。

含量测定

精密量取本品4ml(约相当于环丙沙星12mg)置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

规格

(1)5ml:15mg (2)8ml:24mg(按环丙沙星计)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(c17h18fn3o3)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

喹诺酮类抗菌药