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盐酸多西环素胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸多西环素胶囊

汉语拼音

Yansuan Duoxihuansu Jiaonang

英文名

Doxycycline hyclate capsules

性状

本品内容物为淡黄色至黄色粉末或颗粒。

鉴别

取本品内容物，照盐酸多西环素项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查

有关物质 取装量差异项下的内容物适量，精密称定，加0.01mol/l盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液，滤过，作供试品溶液，精密量取适量加 0.01mol/l。盐酸溶液定量稀释成每1ml中含4μg的溶液，作对照溶液，照盐酸多西环素项下的方法测定，应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在276nm的波长处分别测定吸光度；另取盐酸多西环素对照品适量，精密称定，用水按标示量制成每1ml中含20μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%，应符合规定。
干燥失重 取本品内容物适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5%（附录Ⅷ l）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

含量测定

取装置差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于多西环素40mg），置50ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液溶解并稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法测定，即得。

规格

0.1g（按C22H24N2O8计算）贮藏}}密封，在阴凉干燥处保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸多西环素按多西环素（C22H24N2O8）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

四环素类抗生素
盐酸多西环素胶囊生产厂家