供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 盐酸多塞平 > 盐酸多塞平

盐酸多塞平

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸多塞平

汉语拼音

Yansuan Duosaiping

英文名

Doxepin hydrochloride

性状

本品为白色粉末，极易引湿，引湿后颜色渐变为微黄色；味略甜，随后有麻痹感。
本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中溶解。在苯中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为185-191℃。

鉴别

（1）取本品，加0.01mol/l盐酸的甲醇溶液制成每1ml中含0.04mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在297nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.5o-0.55。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集347图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后。依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.5-6.5。
异构体比例 照气相色谱法（附录Ⅴ e）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚氯代烷基硅氧烷（oⅤ-225）为固定相，涂布浓度为3%，杜温为235°。理论板数按顺式异构体（z）峰计算不低于2000，顺、反式异构体峰的分离度应大于1.0。
内标溶液的制备 取马来酸氯苯那敏适量。加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液，即得。
测定法 取本品约25mg，精密称定，置50ml董瓶中。精密加入内标溶液5ml，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；取1-3μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸多塞平对照品约 25mg，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算。烘试品中含顺式异构体（z）应为17.0%-23.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽的残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于 31.58mg的c19h21no·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

盐酸多塞平片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n，n-二甲基-3-二苯并［b，e］-噁庚英-11（6h）亚基-1-丙胺盐酸盐顺反异构体混合物。按干燥品计算。含c19h21no·hci不得少于98.5%。

分子式与分子量

C19H21NO·HCl 315.84

类别

抗抑郁药
盐酸多塞平生产厂家