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盐酸倍他司汀片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸倍他司汀片

汉语拼音

Yansuan Beitasiting Pian

英文名

Betahistine Hydrochloride Tablets

性状

本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴，混匀，放人滤纸一条，备用。另取试管一支，加硫酸氢钾约0.5g，甘油1-2滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色；取滤纸条，加2%氢氧化钠溶液数滴，即显红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在261nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品的细粉，加水使盐酸信他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

含量均匀度 取本品1片，除去包衣后，置50ml（4mg、5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍地司汀溶解，再用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸倍他司订15mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在26lnm的波长处测定吸光度，按c8h12n2·2hcl的吸收系数（e1%/1cm）为352计算，即得。

贮藏

密封，在干燥处保存。

规格

（1）4mg（2）5mg（3）10mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸信他司汀（c8h12n2·2hcl）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

血管扩张药
盐酸倍他司汀片生产厂家