供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸倍他司汀

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Beitasiting

英文名

Betahistine Hydrochloride

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦;易潮解。
本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。

鉴别

(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

有关物质 取本品,加甲酸制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅 胶g薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(4o:10:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
溶液的澄清度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取本品0.1g,加水溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为2.0-3.0。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于10.46mg的c8h12n2·2hci。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n-甲基-2吡啶乙胺盐酸盐。按干燥品计算。含c8h12n2·2hcl不得少于98.0%。

分子式与分子量

C8H12N2·2HCl 209.12

类别

血管扩张药