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硝酸益康唑

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

硝酸益康唑

汉语拼音

Xiaosuan Yikangzuo

英文名

Econazole Nitrate

性状

本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇中易溶，在三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为163-167℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取本品约3mg，加硫酸2滴与二苯胺试液1滴，应显深蓝色。
（2）取本品，加0.1mol/l盐酸溶液-甲醇（1:9）制成每1mg中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa）测定，在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集475图）一致。
（4）取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ c）进行有机破坏，用氢氧化钠试液5ml为吸收液，俟燃烧完毕后，充分振摇，并用水稀释至20ml，加稀硝酸酸化，吸收液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品1.0g，加水50ml，在70℃水浴中加热5分钟，立即放冷，滤过，滤液依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为3.0-4.5。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。
有夫物质 取本品，加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各25μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（60:30:10:1）为展开剂，展开，晒干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显的杂质斑点颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于44.47mg的c18h15cl3n2o·hnp3。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）硝酸益康唑乳膏（2）硝酸益康唑栓（3）硝酸益康唑喷剂（4）硝酸益康唑溶液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1－〔2，4-二氯-β（4-氯苄氧基）苯乙基〕咪唑硝酸盐。按干燥品计算，含c18h15cl3n2o·hno3不得少于98.5％。

类别

抗真菌药
硝酸益康唑生产厂家