硝酸咪康唑乳膏

硝酸咪康唑乳膏

Xiaosuan Mikangzuo Rugao

Miconazole nitrate cream

本品为白色或类白色乳膏。

取本品适量（约相当于硝酸咪康唑10μg，加无水乙醇10ml，置热水浴中加热，使溶解，冷却、离心，取上清液作为供试品溶液；另取硝酸咪康唑对照品10mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一薄层板上。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.5％醋酸镇溶液-乙腈-甲醇（15:42.5:42.5）为流动相；检测波长为230nm。硝酸咪康唑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取邻苯二甲酸二丁酯适量，加甲醇-三氯甲烷（1:1）制成每1ml中含1.6mg的溶液，摇匀，即得。
测定法 取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-三氯甲烷（1:1）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸咪康唑对照品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-三氯甲烷（1:1）溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算供试品中c18h14c14n2o·hno3的含量。

密封保存。

2％

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品含硝酸咪康唑（c18h14c14n2o·hno3）应为标示量的90.0％-110.0％。

抗真菌药