供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别
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纤维醋法酯

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Xianwei Cufazhi

英文名

Cellacefate

性状

本品为白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末;略有醋酸味。
本品在二氧六环、丙酮中溶解,在水、乙醇中不溶;在ph6以上的水溶液中溶解。

鉴别

(1)取本品10mg,加乙醇1ml,硫酸5滴,加热,即发生乙酸乙酯的特臭。
(2)取本品0.1g,置试管中,加间苯二酚约20mg,混合后,在小火上加热数分钟使熔化,放冷,将溶液倾入10%氢氧化钠溶液20ml中,即显绿色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又复显。

检查

水分 取本品约0.5g,精密称定,加无水甲醇-三氯甲烷(1:1)20ml,使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过5.0%。
游离酸 取本品1.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性甲醇(对酚酞指示液显中性)-水(1:2)5ml,振摇15分钟,滤过,再用中性甲醇10ml分二次洗涤锥形瓶,滤过,滤液以酚酞为指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于8.306mg的c8h6o4。按无水苯二甲酸计,游离酸不得过6.0%。
炽的残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ n)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ h第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

苯甲酸甲酰基 取本品约1g,精密称定,加丙酮-乙醇-水(2:2:1)50ml,振摇使溶解,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于14.91mg的c8h5o3减去游离酸检查项下的结果与1.795的乘积,即得。
乙酰基 取本品约0.5g,精密称定,加乙醇-丙酮(1:1)50ml,振摇使溶解,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1moll)25ml,振摇,放置过夜;加酚酞指示液,用盐酸滴定液(1mol/l)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/l)相当于43.0mg的c2h3o,将测得的结果,减去苯甲酸甲酰基测定项下的结果与0.5772的乘积及游离酸检查项下的结果与0.5182的乘积,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为部分乙酰化的醋酸纤维与苯二甲酸酐缩合制得。扣除游离酸后,按无水物计算,含苯甲酸甲酸基(c8h5o3)应为30.0%-40.0%,乙酰基(c2h3o)应为17.0%-26.0%。

类别

药用辅料