供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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维生素B1

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

维生素B1

汉语拼音

Weishengsu B1

英文名

Vitamin B1

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭.味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml约含12.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在246nm的波长处测定吸光度.吸收系数(e 1%/1cm)为406-436。

鉴别

(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟.放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性.荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为2.8-3.3。
溶液的澄清应与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后.溶液应澄清光色;如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.1ml,加水适量使成10ml)比较,不得更深。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硝酸盐 取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取1.0ml,加水4.0ml与10%氯化钠溶液0.5ml,摇匀,精密加稀靛胭脂试液〔取靛胭脂试液,加等量的水稀释。临用前,量取本液 1.0ml,用水稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳa).在610nm的波长处测定,吸光度应为0.3-0.4〕1ml,摇匀.沿管壁缓缓加硫酸5.0ml,立即缓缓振摇1分钟,放置10分钟,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝 酸钾81.5mg.置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于50μg的no3)0.50ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浅(0.25%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。
总氯量 取本品约0.2g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与澳酚蓝指示液8-10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于3.54mg的氯(cl)。按干燥品计算,含总氯量应为20.6%-21.2%。

含量测定

取本品约0.15g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,加冰醋酸20ml,微热溶解后,密塞,放冷至室温,加醋酸汞试液5ml与喹哪啶红-亚甲蓝混合指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显天蓝色,振摇30秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于16.86mg的c12h17cln4os·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)维生素B1片 (2)维生素B1注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为氯化个4-甲基-3-〔(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑(钅翁)盐酸盐。按干燥品计算.含c12h17cln4os·hcl不得少于99.0%。

类别

维生素类药