供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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维生素AD胶丸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

维生素AD胶丸

汉语拼音

Weishengsu AD Jiaowan

英文名

Vitamin A and D Soft Capsules

性状

本品内容物为黄色至深黄色油状液。

鉴别

(1)取本品内容物,加三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素 a10-20单位的溶液;取1ml,加25%三氯化锑的 三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪。
(2)照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm。取等量维生素d2、d3混合液各约相当于5-10单位的对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分高度应大于1.0。取维生素d测定法(附录Ⅶ k)中的供试品溶液b或收集定量分析柱系统中的维生素d流出液,用无氧氮气吹干,加流动相少许溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液中应有与对照品溶液相应的维生素d2或d3主峰相同保留时间的色谱峰。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

含量测定

维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ J)测定,根据每丸内容物的平均装量计算,即得。
维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定,即得。采用维生素D2或D3对照品应与 标签所注的相符。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

规格

(1)含维生素A3000单位与维生素D300单位(2)维生素A10000单位与维生素D1000单位

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每丸含维生素A应为标示量的90.0%-120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。

类别

维生素类药