供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 头孢替唑钠 > 头孢替唑钠

头孢替唑钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

头孢替唑钠

汉语拼音

Toubaotizuona

英文名

Ceftezole sodium

性状

本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇和乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为一5° 至-9°。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含16ps的溶液，照紫外一可见分光光度法（附录iva），在27nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为270-300。

鉴别

（1）取本品，加水制成每1ml中含16μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.5-6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各队0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分不得过5.0％。
有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20％-25％，精密量取供试品 溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0％）。
热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含60mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
无菌 取本品，加无菌水适量溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以枸橼酸溶液（取构橼酸3g，加水溶解并稀释至 900ml）-乙睛（90:10）为流动相；检测波长为 254nm。理论板数按头孢替唑峰计算不低于2000。
测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释匍制成每1ml中含0.2mg的溶液，摇匀，取20μl注入液相色谱仪记录色谱图；另取头孢替唑对照品适量，同法测定。按外标法计算供试品中c13h12n8o4s3的含量。

贮藏

密封，在凉暗干燥处保存。

制剂

注射用头抱替唑钠

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（6r，7r）-3[[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫]甲基]-7-[（1h-四唑-1基）乙酰氨基]8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含头孢替唑（c13h12nso4s3）不得少于90.0％。

类别

β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类
头孢替唑钠生产厂家