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替加氟

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

替加氟

汉语拼音

Tijiafu

英文名

Tegafur

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中略溶，在苹或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为164-169℃。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加碳酸钠与碳酸钾各0.1g，混匀，置坩埚中，缓缓灼烧至完全炭化，放冷，加水10ml使溶解，加稀醋酸酸化，滤过，取滤液1ml，加氯化钡试液、即生成白色沉淀。
（2）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加0.1％茜素磺酸钠溶液与0.1％硝酸锆溶液的等容混合液0.2ml，紫红色即消失。
（3）取本品约50mg，加水5ml，加热使溶解．放冷，加溴试液1ml，振摇，红色即消失。
（4）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在270nm的波长处有最大吸收，在235nm的波长处有最小吸收。
（5）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集861图）一致。

检查

乙醇溶液的澄清度 取本品0.10g．加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清。
含氯化合物 取本品0.10g，加水10ml与0.1mol l氢氧化钠溶液2滴，置水浴中加热15分钟，放冷，分取2.0ml．加水至10ml，加稀硝酸5滴与硝酸银试液5滴，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2％）。
有关物质 取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述供试品溶液20μl与对照溶液12μl．分别点于同一硅胶hf254薄层板（用羧甲基纤维素钠溶液制备）上，以苯-丙酮（5:4）为展开剂，展开，晾干．置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重．减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
重金属 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ h第三法）．含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

精密称取本品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在270nm的波长处测定吸光度．按 c8h9fn2o3的吸收系数（e 1%1cm）为439计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）替加氟片（2）替加氟注射液（3）替加氟胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-（四氢-2-呋喃基）-5-氟-2，4（lh，3h）-嘧啶二酮。按干燥品计算，含c8h9fn2o3应为98.0％-102.0％。

类别

抗肿瘤药
替加氟生产厂家