供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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碳酸锂缓释片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

碳酸锂缓释片

汉语拼音

Tansuanli Huanshi Pian

英文名

Lithium carbonate sustained-release tablets

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

取本品的细粉适量,照碳酸锂项下的鉴别试验,显相同的反应。

检查

释放度 取本品1片,照释放度测定法(附录Ⅹ d第一法),用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/l盐酸溶液1000ml为释放介质,转速为每分钟150转,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(1)备用。残片用磷酸盐缓冲液(ph6.0)〔取磷酸二氧钠(nah2po4·2h2o)107g与磷酸氢二钠(na2hpo4·12h2o)46g,加水使溶解成5000ml,摇匀〕1000ml为释放介质,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(2)备用。照原子吸收分光光度法(附录Ⅵ d第一法)在670.7nm波长处分别测定,分别计算二次取样的释放量。3小时每片的释放量应为标示量的45%-65%;6小时每片的释放总量应为标示量的65%-85%,均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g),加水50ml,精密加硫酸滴定液(0.5mol/l)50ml,缓缓煮沸使二氧化碳除尽,冷却,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/l)相当于36.95mg的li2co3。

贮藏

密封保存。

规格

0.3g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含碳酸锂(li2co3)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

抗躁狂药