供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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碳酸利多卡因注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

碳酸利多卡因注射液

汉语拼音

Tansuan Liduokayin Zhusheye

英文名

Lidocaine carbonate injection

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品10ml,加三硝基苯酚试液10ml.即生成沉淀;滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(附录Ⅵ c).熔点为228-232℃,熔融时同时分解。
(2)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml.即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。
(3)本品显碳酸盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于利多卡因0.172g),置分液漏斗中,加氨试液使成显著碱性后,用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/l)30ml,再置水浴上加热除去残留的三氯甲烷,放冷,加甲基红-溴甲酸绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/l)相当于23.43mg的c14h22n2o。

贮藏

密闭保存。

规格

(1)5ml:865mg(2)10ml:0.173g(以利多卡因计)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为盐酸利多卡因与碳酸氢钠在co2饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。含碳酸利多卡因按利多卡因(c14h22n2o)计算,应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

局麻药