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酞丁安

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

酞丁安

汉语拼音

Taiding an

英文名

Ftibamzone

性状

本品为黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变深。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在二氧六环中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶，在氢氧化钠溶液中易溶。

鉴别

（1）取本品约10mg，加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后，加稀盐酸成微酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集427图）一致。

检查

碱性溶液的澄清度 取本品0.10g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，再加水15ml，溶液应澄清。
二氧六环 取本品约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加1%氢氧化钠溶液适量使溶解，再滴加盐酸溶液（ 9→100）至中性后，精密加1.5%（ml/ml）异丁醇（内标）溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，照气相色谱法（附录Ⅴ e），用高分子多孔小球（gdx-102）色谱柱（按二氧六环计算的理论板数应大于300，二氧六环峰与内标峰的分离度应大于1.5），在柱温115℃测定；另取二氧六环约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加1.5%（ml/ml）异丁醇（内标）溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。含二氧六环应为14.0%-20.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％%重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约25mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml溶解后，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，加稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在347nm 的波长处测定吸光度；另取酞丁安对照品（按无二氧六环的干燥品计算），同法测定；计算，即得。

贮藏

遮光，密闭保存。

制剂

（1）酞丁安乳膏（2）酞丁安搽剂（3）酞丁安滴眼液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3-邻苯二甲酰亚氨基-2-氧代丁醛-1，2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。按无二氧六环的干燥品计算，含c14h15n7o2s2应为97.0%-103.0%。

分子式与分子量

C14H15N7O2S2 377.45

类别

抗病毒药
酞丁安生产厂家