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南京圣和药业股份有限公司
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南京圣和药业股份有限公司始建于1996年,是集新药研发、药品生产和自主学术推广为一体的国家重点高新技术企业,总部位于南京,现有员工两千余人,大学以上学历占91%以上,博士、硕士数百人,创新药研发专业科研人员400余人。 公司主营化学药和现代中成药的生产销售,主要产品包括独家类紫杉醇基础抗肿瘤药圣耐(R)通关藤注射液,一类化学创新药优诺安(R)左奥硝唑及制剂、圣诺迪(R)奥磷布韦片、圣瑞沙(R)甲磺酸瑞厄替尼片,首仿药圣诺安奥硝唑注射剂及口服制剂等,还有独家品种圣能复方氨基酸胶囊、中药保护品种健胃愈疡片等,多个主导产品为高新技术产品,部分产品近年集采中标。 公司1999年4月通过国家药品生产企业GMP认证,是我国最早通过此项认证的企业之一,新版GMP颁布后又率先通过认证;2008年获批设立博士后科研工作站,2016年获批成立江苏省企业院士工作站,研发中心是国家新药创制重大专项批准的创新药物孵化基地,也是省级工程技术研究中心和企业技术中心,承担数十项国家和省级重点科研项目,已获新药证书近百本,拥有国家发明专利及国际专利数十项。 公司位于南京麒麟科技创新园的总部及创新药研究中心历时五年建设,于2016年8月建成投入使用,目前有30余个新靶点新机制的一类创新药项目在研,聚焦抗肿瘤领域,10余个一类靶向创新药分别处于临床研究、临床研究即将完成或完成临床研究申报生产阶段,未来每年将按收入25%的比例投入创新药研发;制剂厂和中试基地位于南京经济技术开发区,制剂生产线2002年1月通过GMP认证,拥有多剂型生产能力和先进设备,建立了严密的生产质量管理体系,30余种药品行销国内市场。 公司2005年起从代理销售向自主专业学术推广转型,2018年全面完成转型,拥有专业学术推广队伍;2012年7月成立云南植物药业,在云南红河州等地区初步建立通关藤野生抚育基地,在南京六合化工园区建成投产原料药中试及生产基地,已基本完成一体化产业链布局,保障原材料供应;2000年引进消癌平注射液批文,2004年正式投产上市,2018年更名为圣耐(R)通关藤注射液,2009年8月优诺安(R)左奥硝唑获国家一类创新药证书及生产批件,2023年5月圣诺迪(R)奥磷布韦片获批上市,2024年6月圣瑞沙(R)甲磺酸瑞厄替尼片获批上市,9月其一线适应症获NMPA批准上市。
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