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顺铂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

顺铂

汉语拼音

Shunbo

英文名

Cisplatin

性状

本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末；无臭。
本品在二甲基亚砜中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在水中微溶，在乙醇中不溶。

鉴别

（1）取本品约5mg，加硫酸1ml后，即显灰绿色。
（2）取本品约5mg，加硫脲少许加水后，加热显黄色。
（3）取本品，加生理氯化钠溶液制成每1ml中约含1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在301nm的波长处有最大吸收，在247nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集297图）一致。

检查

溶液的澄清度 取本品20mg，加生理氯化钠溶液20ml溶解后，溶液应澄清。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（附录Ⅵh），ph值应为5.0-7.0。
有关物质 避光操作。取本品，加二甲基甲酰胺溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适 量，加二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一微晶纤维素薄层极（在150℃活化1小时）上，以二甲基甲酰胺-丙酮（90:10）为展开剂，展开，晾干，喷以氯化亚锡溶液（取氯化亚锡5g，加1mol/l盐酸溶液100ml使溶解，必要时，滤过），1小时后检视。供试品溶液不得显比移值（rf）小于主斑点的杂质斑点；如显比移值（rf）大于主斑点的杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
含氯量 取本品30mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ c）进行有机破坏，用氢氧化钠试液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并入吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，滴加稀硝酸至溶液变为黄色，再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴，用硝酸汞滴定液（0.025mol/l）滴定，近终点时强力振摇，继续滴定至溶液显淡玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液（0.025mol/l）相当于1.773mg的氯（cl），含氯量应为23.0%-24.3%。
干燥失重 取本品约0.1g，精密称定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，照炽灼残渣检查法（附录Ⅷ n，但不加硫酸），在400℃炽灼至恒重，所得残渣重量与1.538相乘，即得供试量中含有cl2h6n2pt的重量。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

注射用顺铂

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（Z）-二氨二氯铂。按干燥品计算，含Cl2H6N2Pt不得少于99.0%。

分子式与分子量

Cl2H6N2Pt 300.05

类别

抗肿瘤药
顺铂生产厂家