供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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石杉碱甲

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

石杉碱甲

汉语拼音

Shishanjianjia

英文名

性状

本品为白色或类内色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶;在0.01mol/l盐酸溶液中微溶。

鉴别

(1)取本品约0.2mg,加乙醇5滴使溶解,加碘化秘钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应s对照的图谱(光谱集936图)一致。

检查

酸性溶液的澄清度 取本品5mg,加0.1mol/l盐酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清。
有关物质 取本品,用0.01mol/l盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使中成分色谱峰的峰高约为 满量程的10%,再精密量取供武品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品约0.3g,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ l)。
照高效液相色谱法(附录Ⅴ dj)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水1000ml溶解,用磷酸调节ph值至2.5)(14:86)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按石杉碱甲峰计算不低于2000。
测定法 取本品适量,精密称定,用0.01mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取石杉碱申对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光.密封保存。

制剂

(1)石杉碱甲片(2)石杉碱甲注射液(3)石杉碱甲胶囊

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(5r,9r,11e)-5-氨基-11亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1h)-酮。按干燥品 计算,含c15h18n2o应为97.0%-102.o%。

分子式与分子量

C15H18N2O 242.32

类别

胆碱酯酶抑制剂