供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
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绒促性素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

绒促性素

汉语拼音

Rongcuxingsu

英文名

性状

本品为白色或类白色的粉末。
本品在水中溶解,在乙醇丙酮或乙醚中不溶。

检查

雌激素类物质 取体重18-209的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2-3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分别用少量氯化钠注射液洗涤各鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。
干燥失重 取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ l)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ c),按静脉注射法给药,应符合规定。
细菌内霉素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1单位统 促性素中含内毒素的量应小于0.01eu。

贮藏

密封,在凉暗处保存。

制剂

注射用绒促性素

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于2500单位。
本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等灭活。

效价测定

照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%-125%。

类别