供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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炔孕酮片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Queyuntong Pian

英文名

Ethisterone tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取含量测定项下得到的提取物约10mg。加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5-6滴,即生成白色沉淀。
(2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙酸制成每1ml中含约10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳa)测定,在240nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50-0.54。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用三氯甲烷60ml 分次提取4次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去三氯甲烷。至近干燥,残渣于105℃干燥2小时,冷却,称重,即得含有c21h28o2的重量。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)5mg(2)10mg(3)25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含炔孕酮(c21h28o2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

孕激素类药