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曲安奈德

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

曲安奈德

汉语拼音

Qu annaide

英文名

Triamcinolone acetonide

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+101°至+107°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为340-370。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶 液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集603图）一致。

检查

氯 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ e）测定，含氟量应为4.0%-4.75%。
有关物质 取本品约25mg，置50ml量瓶中，加甲醇 35ml振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加70%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4/5。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.2%（附录Ⅷ n）。
硒 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ d），应符合规定（0.0050%）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（525:475）为流动相；检测波长为240um。取曲安奈德对照品与曲安西龙对照品适量，用70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各含5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，理论板数按曲安奈德峰计算不低于5000，曲安奈德峰与曲安西龙峰的分离度应大于15。
测定法 取本品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取曲安奈德对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）曲安奈德注射液 （2）曲安来德益康唑乳膏

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为9-氟-11β，21-二羟基-16α，17〔（1-甲基亚乙基）双（氧）］-孕甾-1，4-烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。

分子式与分子量

C24H31FO6 434.48

类别

肾上腺皮质激素药
曲安奈德生产厂家