供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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氢氧化铝

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Qingyanghualv

英文名

性状

本品为白色粉末;无臭,无味。
本品在水或乙醇中不溶;在稀无机酸或氢氧化钠溶液中溶解。

鉴别

取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

制酸力 取本品约0.12g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/l)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6-8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/l)不得少于230ml。
碱金属碳酸盐 取本品0.20g,加新沸过的冷水10ml,混匀后,滤过,滤液中加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/l)0.10ml,粉红色应消失。
氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸6ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释成20ml,滤过;分取滤液5ml,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
硫酸盐 取本品0.10g,加稀盐酸3ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释成50ml,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液50ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
重金属 取本品1.0g,加盐酸5ml,置水浴上蒸发至干,再加水5ml,搅匀,继续蒸发至近平时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水10ml,微温溶解后,滤过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品0.20mg,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.001%)。

含量测定

取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,加热溶解后,放冷,滤过,取滤液置250ml量瓶中,滤器用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(ph6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)25ml,煮沸3-5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于2.549mg的al2o3。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)氢氧化铝片(2)氢氧化铝凝胶(3)复方氢氧化铝

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含氢氧化铝按alo3计算,不得少于48.0%。

类别

抗酸药