供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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氢溴酸加兰他敏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Qingxiusuan Jialantamin

英文名

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶、在丙酮三氯甲烷、乙醚或苯中均不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅵa),在289nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e1%/1cm)为79.6-86.2。

鉴别

(1)取本品约1mg,置瓷蒸发皿中,加0.5%铝酸铵溶液1ml,置水浴上蒸干,加硫酸1-2滴,显蓝绿色。
(2)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

溶液的澄清度 取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵh),ph值应为4.5-6.5。
其他生物碱 取本品与氢溴酸加兰他敏对照品各0.10g,分别加氨试液2滴,并加甲醇使成10ml,照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一氧化铝(碱性,活度Ⅲ-Ⅳ级)薄层板上,以乙醚为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品如显杂质斑点,不得多于对照品,颜色亦不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于36.83mg的c17h21no3·hbr。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,i2-六氢-6h-苯并呋喃[3α,3,2-f][2]苯并氮杂(艹卓)-6-醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含c17h21no3·hbr不得少于98.0%。

分子式与分子量

C17H21NO3·HBr 368.27

类别

胆碱酯酶药