供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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羟丁酸钠注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

丁酸钠注射液

汉语拼音

Qiangdingsuanna Zhusheye

英文名

Sodium hydroxybutyrate injection

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。

检查

ph值 应为7.5-9.0(附录Ⅳ h)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml溶解”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于12.61mg的c4h7nao。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

10ml:2.5g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(c4h7nao3)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

静脉全麻药