供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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葡萄糖酸锌片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Putaotangsuanxin Pian

英文名

Zinc gluconate tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水20ml,微温使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,微孔滤膜过滤,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取葡萄糖酸锌对照品约14mg,精密称定,加水适量使溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳd第一法),在213.9nm的波长处测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于22.78mg的c12h22o14zn。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)35mg(2)70mg(3)174mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含葡萄糖酸锌(c12h22o14zn)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

补锌药