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葡萄糖酸锑钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

葡萄糖酸锑钠

汉语拼音

Putaotangsuan Tina

英文名

Sodium stibogluconate

性状

本品为白色至微显淡黄色的无定形粉末；无臭；水溶液显右旋性。
本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇或乙醚中不溶。

鉴别

（1）取本品的水溶液，加稀盐酸成酸性后，加碘化钾试液，即显棕色，再加淀粉指示液，即显蓝色。
（2）取本品，用直火加热，未经熔融即炭化，并发生类似焦糖的臭气，继续加热至炭化完全后，遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

氯化物 取本品2.5g，加水100ml溶解后，取5.0ml，加酒石酸0.20g溶解后，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.056%）。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的溶液20ml，加酒石酸0.20g溶解后，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.04％）。
干燥失重 取本品，在120℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0％（附录Ⅷ l）。
三价锑 取上述氯化物项下剩余的溶液40ml，加临用新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液（0.05mol/l）0.10ml，3分钟内蓝色不得消失。
铅盐 取本品1.0g，加水10ml与酒石酸1.0g，溶解后,加10％氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml与硫化钠试液5滴，放置2分钟，如显色，与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002％）。
砷盐 取本品0.1g，置比色管中，加0.01％二氧化汞溶液0.3ml与盐酸9.2ml，再加氯化亚锡溶液（取氯化亚锡22.5g，加盐酸12ml，加热使溶解）0.5ml,混匀,静置30分钟后，如显色，与对照液（取每1ml中含as5μg的溶液0.3ml,加0.01％二氯化汞溶液0.3ml与盐酸8.9ml，再加氯化亚锡溶液0.5ml，混匀，静置30分钟）比较，不得更深（0.0015%）。
溶液的稳定度 取本品适量（约相当于锑2.0g）,加水使溶解成100ml，溶液应几乎无色；置热压灭菌器内，在115.5℃加热30分钟后，放冷，依法测定（附录Ⅵ h）,ph值应为5.0-7.0。
毒力检查 照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（附录Ⅻ l）检查，应符合规定。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞,振摇后,在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定,至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1moll）相当于6.088mg的sb。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

葡萄糖酸锑钠注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算，含锑（Sb）应为30.0％-34.0％。

类别

抗黑热病药
葡萄糖酸锑钠生产厂家