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吗氯贝胺胶胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

吗氯贝胺胶胶囊

汉语拼音

Malvbei an jiaonang

英文名

Moclobemide capsules

性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

鉴别

（1）取本品的内容物适量（约相当干吗氯贝胺50mg），置25ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使吗氯贝胺溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取吗氯贝胺对照品，加乙酸制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-浓氨溶液（8:2:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在240nm的波长处有最大吸收，在214nm的波长处有最小吸收。
（3）取本品的内容物适量（约相当于吗氯贝胺0.1g），置坩埚中，加无水碳酸钠1g，炽灼至完全炭化，继续炽灼10分钟，放冷，残渣加水5ml使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以0.1mol/l盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol／l。盐酸溶液制成每1ml中含吗氯贝胺约10μg的溶液，照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰe）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于吗氯贝胺20mg），置100ml量瓶中，加0.1mol／l盐酸溶液适量，振摇使吗氯贝胺溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol／l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在240nm的波长处测定吸光度；另取吗氯贝胺对照品适量，精密称定，加0.1mol／l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算，即得。

贮藏

遮光，密闭保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含吗氯贝胺（c13h17cln2o2）应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

抗抑郁药
吗氯贝胺胶胶囊生产厂家