供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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氯烯雌醚

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯烯雌醚

汉语拼音

Luxicimi

英文名

Chlorotrianisene

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷、苯或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在甲醇乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为114-120℃。

鉴别

(1)取本品约10mg,置试管中,加硫酸2ml使溶解,溶液显深紫色;加水5ml,溶液迅速变为淡红色,并显浑浊;再沿管壁缓缓加入硫酸2ml,在两液层接界处显紫红色,振摇后又显淡红色。
(2)取本品约5mg,加冰醋酸0.2ml与磷酸1ml,在水浴上加热3分钟,溶液显粉红色;再加冰醋酸3ml,颜色即消褪。
(3)取本品,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在247nm与307nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.62-0.65与0.40-0.42。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集501图)一致。

检查

氯化物 取本品0.50g,加水20ml,振摇10分钟,滤过,取滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼强渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加无水乙醇15ml,缓缓加热回流,待溶解后从冷凝器上口分次加入切成虚的金属钢2.0g,继续回流1小时,并时时振摇,加无水乙醇25ml,使过量的金属钠作用完全,继续加热15分钟后加水70ml,放冷,加硝酸15ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/l)25ml,振摇,放置10分钟,滤过,用水80ml分次洗涤容器和沉淀;合并滤液和洗液,加硫酸铁铵指示液3ml,用硫氨酸铵滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于38.09mg的c23h21clo3。

贮藏

密封保存。

制剂

氯烯雌醚滴丸

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为1,1′,1″-(1-氯-1-乙烯基-2-亚基)三(4-甲氧基苯)。按干燥品计算,含c23h21clo3应为98.0%-102.0%。

类别

雌激素药