供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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氯噻酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯噻酮

汉语拼音

Lusaitong

英文名

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在甲醇丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、乙醚或三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为214-220℃,熔融时同时分解。

鉴别

(1)取本品50mg,加硫酸3ml,即显深黄色。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含0.10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在275nm与284nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集673图)一致。

检查

氯化物 取本品0.50g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以二氧六环-异丙醇-甲苯-浓氨溶液(30:30:30:20)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/l磷酸氢二铵-甲醇(3:2)为流动相,并用磷酸调节ph值至5.5;检测波长为254nm理论板数按氯噻酮峰计算不低于1500。
测定法 取本品适量,精密称定,加少量甲醇溶解后,用水-甲醇(3:2)定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氯噻酮对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

氯噻酮片

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为5-(2,3-二氢-1-羟基-3-氧代-1h-异氮杂茚-1-基)-2-氯苯磷酰胺。按干燥品计算,含c14h11cln2o4s不得少于98.0%。

类别

利尿药