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氯噻酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯噻酮

汉语拼音

Lusaitong

英文名

Chlortalidone

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在甲醇或丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、乙醚或三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为214-220℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取本品50mg，加硫酸3ml，即显深黄色。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中约含0.10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在275nm与284nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集673图）一致。

检查

氯化物 取本品0.50g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取滤液20ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035％）。
有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以二氧六环-异丙醇-甲苯-浓氨溶液（30:30:30:20）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/l磷酸氢二铵-甲醇（3:2）为流动相，并用磷酸调节ph值至5.5；检测波长为254nm理论板数按氯噻酮峰计算不低于1500。
测定法 取本品适量，精密称定，加少量甲醇溶解后，用水-甲醇（3:2）定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯噻酮对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

氯噻酮片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5-（2，3-二氢-1-羟基-3-氧代-1h-异氮杂茚-1-基）－2-氯苯磷酰胺。按干燥品计算，含c14h11cln2o4s不得少于98.0％。

类别

利尿药
氯噻酮生产厂家