供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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硫酸巴龙霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Liusuan Balongmeisu

英文名

Paromomycin Sulfate

性状

本品为白色至微黄色的粉末;无臭;引湿性极强,遇光易变色。
本品在水中易溶,在甲醇乙醇丙酮三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+50°至+55°。

鉴别

(1)取本品与巴龙霉素标准品,分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶h薄层板上,以50%甲醇(含氯化钠1.5%)-浓氨溶液(100:8)为展开剂,展开,晾干,于105℃干燥,放冷,喷以茚三酮的吡啶水溶液(取茚三酮0.5g,加40%吡啶溶液100ml使溶解)。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集483图)一致。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸碱度 应取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.5。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。

含量测定

精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定。1000巴龙霉素单位相当于1mg巴龙霉素。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为o-2氨基-2-脱氧-α-d-葡吡喃糖基-(1→4)-o〔o-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-β-l-艾吡喃糖基-(1→3)-β-d-核呋喃糖基-(1→5)〕2-脱氧-d-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于700巴龙霉素单位。

类别

氨基糖苷类抗生素