供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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磷酸组胺注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磷酸组胺注射液

汉语拼音

Linsuan Zu an Zhusheye

英文名

性状

本品为无色的澄明液体;遇光易变质。

鉴别

(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。

检查

pH值 应为3.0-6.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀、作为供试品溶液;另取磷酸组胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,各精密加1%硼酸钠溶液1ml与临用新制的0.5%β-萘醌磺 酸钠溶液1ml,立即置水浴中加热10分钟,取出,在冰水浴中(5-10℃)冷却5分钟,然后各精密加酸性甲醛溶液(取1mol/l盐酸溶液45ml,加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,加水至80ml制成)1ml,混匀,再各加0.1mol/l硫代硫酸钠溶液1ml,并加水稀释至刻度,摇匀,立即照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在460nm的波长处分别测定吸光度,计算.即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

(1)1ml:1mg(2)1ml:0.5mg(3)5ml:0.2mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺(C5H9N3·2H3PO4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

诊断用药