供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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磷酸丙吡胺片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Linsuan Bingbi an Pian

英文名

Disopyramide Phosphate Tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺5mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,应显相同的结果。
(2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测定。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于21.87mg的c21h29n3o·h3po4。

贮藏

密封保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含磷酸丙吡胺(c21h29n3o·h3po4)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

抗心律失常药