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磷霉素钙颗粒

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磷霉素钙颗粒

汉语拼音

Linmeisugai Keli

英文名

Fosfomycin calcium granules

性状

本品为混悬颗粒，味甜，有香味。

鉴别

（1）取本品适量（约相当于磷霉素0.1g），置具塞试管中，加0.1mol/l高碘酸钠溶液10ml，再加0.1mol/l盐酸溶液10ml于水浴中加热20分钟，冷却，滤过，取续滤液4ml，滴加1%亚硫酸钠溶液至碘色褪去，加入品红-亚硫酸试液数滴，约10分钟后显紫红色。
（2）取本品与磷霉素标准品适量，分别加0.2mol/l乙二胺四醋酸二钠溶液，超声处理30分钟使磷霉素钙溶解，制成每1ml中各含磷霉素20mg的溶液，滤过，作为供试品溶液与标准品溶液，取上述两种溶液等量混合作为混合溶液。照磷霉素钙项下的鉴别（1）试验，混合溶液应显单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液或混合溶液主斑点的颜色和位置相同。

检查

酸碱度 取本品适量，加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液，依法测定，ph值应为6.5-7.5（附录Ⅵ h）。
粘度 取本品，依法检查（附录Ⅸ e），不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0％。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ n）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于磷霉素50mg），加灭菌水充分振摇使磷霉素溶解，再加灭菌水定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液，照磷霉素钙项下的方 法测定，即得。1000磷霉素单位相当于1mg的c3h7o4p。

贮藏

密封，在干燥处保存。

规格

按C3H7O4P计算（1）0.1g（10万单位）（2）0.5g（50万单位）

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含磷霉素钙按磷霉素（C3H7O4P）计算，应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

抗生素类药
磷霉素钙颗粒生产厂家