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利福平胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

利福平胶囊

汉语拼音

Lifuping Jiaonang

英文名

Rifampicin capsules

鉴别

取本品的内容物，照利福平项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

检查

干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（附录Ⅷ l）。
有关物质 取装量差异项下的内容物适量（约相当于利福平125mg），精密称定，用乙腈溶解并定量制成每1ml中约含5mg的溶液，用0.45μm滤膜滤过，精密量取经滤液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，照利福平项下的方法测定，供试品溶液如有杂质峰，与对照溶液主峰面积比较，按校正后的峰面积计算（利福平、醌式利福平、n-氧化利福平、3-甲酰利福霉素sv的校正因子分别为1.0、1.4、l.67、1.08），醌式利福平峰、n-氧化利福平峰、3-甲酰利福霉素sv峰的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）、1倍（1.0%）、1/2（0.5%）；其余各杂质（校正因子均为1.0〕峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（3.5%）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.02g与磷酸氢二钾6.2g，加水溶解成1000ml，ph值为7.0）制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在474nm的波长处测定吸光度，按c43h58n4o12的吸收系数（e1%/1cm）为187计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰe）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于利福平80mg），用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，用0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，照利福平项下的方法测定，即得。

贮藏

密封，在阴暗干燥处保存。

规格

（1）0.15g（2）0.3g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含利福平（c43h58n4o12）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗结核病药
利福平胶囊生产厂家