供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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亮氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

亮氨酸

汉语拼音

Liang ansuan

英文名

Leucine

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或已醚中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+14.5°至+16.0°。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集987图)一致。

检查

酸度 取本品0.50g,加水50ml,加热使溶解.放冷至室温,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为5.5-6.5。
溶液的透光率 取本品0.50g,加水50ml,加热使溶解,放冷至室温,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在430nm;的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.25g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯 化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷb),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,木得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ k),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他 氨基酸取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(1:1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色.立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ l)。h第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1g亮氨酸中含内毒素的量应小于25eu(供注射用)。

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸1ml 溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l相当于13.12mg的c6h13no2。

贮藏

遮光,密封保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含c6h13no2不得少于98.5%。

分子式与分子量

C6H13NO2 131.17

类别

氨基酸类药