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联苯双酯

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

联苯双酯

汉语拼音

Liannbenshuangzhi

英文名

Bifendate

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 取本品，提前于150℃放入，依法测定（附录Ⅵc），熔点为180-183℃。

鉴别

（1）取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1滴，即显暗紫色。
（2）取本品约5mg，加变色酸试液1ml，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。
（3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在278nm的波长处有最大吸收，在260nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集461图）一致。

检查

有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各 10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯-三氯甲烷（65:20:15）为展开剂，展开，晾干．喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其他 斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ h），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

精密称取本品约15mg．置100ml量瓶中．加乙醇约80ml，于水浴中加热使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中．加乙醇稀释至刻度．摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）．在278nm的波长处测定吸光度；另取联苯双酯对照品约15mg．同法测定．计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

联苯双酯滴丸

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为4，4-二甲氧基-5，6，5′，6′-二次甲二氧-2，2′-二甲酸甲酯联苯。按干燥品计算，含c20h18c10；应为97.0％-103.0％。

类别

肝病用药
联苯双酯生产厂家