供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 规格 中西药分类 含量限度 类别
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卡莫氟片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Kamofu Pian

英文名

Carmofur tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于卡莫氟10mg),照卡莫氟项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在258nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出应 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至 1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作。经60分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另权莫氟对照品适量,精密称定,加少量乙醇使溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约合8μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ a),在260nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡莫氟30mg),置100ml量瓶中,加三氯甲烷适量,振摇使卡莫氟溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在258nmn的波长处测定吸光度,按c11h16fn3o3的吸收系数(e 1%/1cm)为454计算,即得。

规格

50mg贮藏}}遮光.密封保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含卡莫氟(c11h16fn3o3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药