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甲基多巴片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甲基多巴片

汉语拼音

Jiajiduoba Piang

英文名

Methyldopa tablets

性状

本品为糖衣片．除去包衣后显白色。

鉴别

（1）取本品的细粉适量，加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含甲基多巴0.04mg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在280nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品的细粉适量（约相当于甲基多巴10mg），加弗三酮试液数滴，加热渐显深紫色。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml置10ml量瓶中。用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在280nm的波长处测定吸光度。另精密称取甲基多巴对照品适量，加盐酸溶液 （9→1000）制成每1ml中约含0.04mg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。

含量测定

取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲基多巴0.1g），置100ml量瓶中，加0.05mol/l硫酸溶液适量，振摇使甲基多巴溶解，加0.o5mol/l硫酸溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml置100ml量瓶中，加枸橼酸硫酸亚铁溶液〔取焦亚硫酸钠1g，加水200ml溶解，再加盐酸滴定液（1mol／l）1ml，硫酸亚铁1.5g与枸橼酸钠10g，混匀，即得。本液须新鲜配制]2ml与氨基醋酸盐缓冲液（取碳酸氢钠42g、碳酸氢钾50g与水180ml混合；另取氨基醋酸37.5g、浓氨试液15ml，加水至180ml溶解。将二液混合，并加水至500ml）8ml，用水稀释至刻度．摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在550nm的波长处测定吸光度。另精密称取甲基多巴对照品0.1g，置100ml最瓶中，加0.05mol/l硫酸溶液至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，按上述方法，自“加枸橼酸硫酸亚铁溶液”起，同法测定，计算，即得。

贮藏

遮光、密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含甲基多巴（c10h13no4）应为标示量的95.0％-105.0%。

类别

抗高血压药
甲基多巴片生产厂家