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甲苯磺丁脲

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

甲苯磺丁脲

汉语拼音

Jiaben Huangdingniao

英文名

Tolbutamide

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为126-130℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在229nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e 1%/1cm）为475-500。

鉴别

（1）取本品约0.3g，加硫酸溶液（1→3）12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用少量水重结晶后，依法测定（附录Ⅵ c），熔点约为138℃。
（2）取上述滤液，加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102图）一致。

检查

酸度 取本品1.0g，加水50ml，加热至沸，置冰俗中冷却至5℃以下，滤过；滤液加酚酞指示液数满与氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）0.20ml，应显红色。
有关物质 取本品约37.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，振摇使溶解，加磷酸二氧按溶液（ph3.5）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸二氧按溶液（取磷酸二氢按1.725g，加水300ml使溶解，用磷酸调节ph值至3.5土o.05）（625:375）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按甲苯磺丁脲峰计算不低于400o。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量移的50％。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1／2，各杂质峰面积的和人得大于对照溶液主峰面积。
碱中不溶物 取本品1.0g．加氢氧化钠试液5.0ml，应完全溶解。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ h第三法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后。加酚酚指示液3滴，用氢氧化 钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于27.04mg的c12h18n2o3s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

甲苯磺丁脲片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-丁基-3－（对甲苯基磺酸基）腺素。含C12H18N2O3S不得少于99.0％。

分子式与分子量

C12H18N2O3S 270.35

类别

降血糖药
甲苯磺丁脲生产厂家