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环磷酰胺片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

环磷酰胺片

汉语拼音

Huanlinxlan an Pian

英文名

Cyclophosphamide tablets

性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别

（1）取本品，除去包衣，研细，取细粉适量（约相当于环磷酰胺0.2g），用乙醚提取，滤过；滤液除去乙醚后，残渣照环磷酰胺项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

酸度 取本品的细粉适量（约相当于环磷酸胺0.25g），加水20ml，振摇使环磷酰胺溶解，滤过，滤液加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定，不得过0.25ml。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。

含量测定

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细。 精密称取适量（约相当于环磷酰胺0.1g），置100ml量瓶中，加水50ml，超声处理10分钟，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加内标溶液5ml，加流动相稀释至刻度，摇匀，照环磷酰胺含量测定项下的方法测定。即得。

贮藏

遮光，密封，在30℃以下保存。

规格

50mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）应为标示量的900%-110.0%。

类别

抗肿瘤药
环磷酰胺片生产厂家