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磺苄西林纳

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磺苄西林纳

汉语拼音

Huangbian Xilinna

英文名

Sulbenicillin sodium

性状

本品为白色或淡黄色粉末；无臭，味微咸；有引湿性。
本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在 无水乙醇中极微溶解，在丙酮、三氯甲烷或苯中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度应为+167°至+182°。

鉴别

（1）取本品约20mg，加水15ml溶解后，加盐酸羟胺试液与氢氧化钠试液各2ml，放置5分钟后，加盐酸溶液（9→100）3ml与三氯化铁试液1ml，随即振摇，即显赤褐色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与磺苄西林标准品的图谱一致（附录Ⅳ c）。
（3）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.5-7.0。
溶液的澄清应与颜色 取本品5份，各0.6g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分不得过6.0％。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ e），每1000磺苄西林单位中含内毒素的量应小于0.05eu。

含量测定

精密称取本品适量，用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺa）测定。1000磺苄西林单位相当于1mg的c16h18n2o7s2。

贮藏

密封，在凉暗干燥处保存。

制剂

注射用磺苄西林钠

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（2s，5r，6r）－3，3-二甲基-6-（2-苯基-2-磺基乙酰氨基）－7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3．2．0］庚烷-2-甲酸二钠盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位。

类别

β-内酰胺类抗生素，青霉素类
磺苄西林纳生产厂家