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磺胺异噁唑

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磺胺异噁唑

汉语拼音

Huang anyi ezuo

英文名

Sulfafurazole

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为192-197℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加水与0.1mol/l氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即显谈棕色，放置后，拆出暗绿色絮状沉淀（与磺胺甲噁唑的区别）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集561图）一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品2.0g，加水100ml，置水浴中加热5分钟并时时振摇，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加醋酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）0.25ml，应显粉红色。
碱性溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（附录Ⅸa），不得更深。
氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。
有关物质 取本品，加甲醇-浓氨溶液（24:1）的混合液制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-浓氨溶液（24:1）的混合液制成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（75:25:1）为展开剂，展开、晾干，在100-105℃干燥，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ h第三法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加二甲基甲酸 胺40ml使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲酸钠滴定液（0.1mol/l）相当于26.73mg的c11h13n3o3s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

磺胺异噁唑片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5-（对氨基苯磺酰氨基）-3，4-二甲基异噁唑。按干燥品计算，含c11h18n8o3s不得少于99.0％。

类别

磺胺类抗菌药
磺胺异噁唑生产厂家