供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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磺胺异噁唑

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磺胺异噁唑

汉语拼音

Huang anyi ezuo

英文名

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸氢氧化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为192-197℃,熔融时同时分解。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加水与0.1mol/l氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取部分滤液,加硫酸铜试液1滴,即显谈棕色,放置后,拆出暗绿色絮状沉淀(与磺胺甲噁唑的区别)。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集561图)一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品2.0g,加水100ml,置水浴中加热5分钟并时时振摇,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加醋酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)0.25ml,应显粉红色。
碱性溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml)比较(附录Ⅸa),不得更深。
氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ a),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
有关物质 取本品,加甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液制成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(75:25:1)为展开剂,展开、晾干,在100-105℃干燥,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ h第三法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加二甲基甲酸 胺40ml使溶解,加偶氮紫指示液3滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于26.73mg的c11h13n3o3s。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

磺胺异噁唑片

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为5-(对氨基苯磺酰氨基)-3,4-二甲基异噁唑。按干燥品计算,含c11h18n8o3s不得少于99.0%。

类别

磺胺类抗菌药