哈西奈德乳膏
中文名称
哈西奈德乳膏
汉语拼音
Haxinaide Rugao
英文名
Halcinonide cream
性状
本品为白色乳膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为24onm。理论板数按哈西奈德峰计算不低于2000，哈西奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取黄体酮，加流动相制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。
测定法 取本品适量（约相当于哈西奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使哈西奈德溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取哈西奈德对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为24onm。理论板数按哈西奈德峰计算不低于2000，哈西奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取黄体酮，加流动相制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。
测定法 取本品适量（约相当于哈西奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使哈西奈德溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取哈西奈德对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
贮藏
密封，在阴凉处保存。
规格
10m:10mg
中西药分类
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）
含量限度
本品含哈西奈德（c24h2cifo5）应为标示量的85.0%-115.0%。
类别
肾上腺皮质激素药
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