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哈西奈德

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

哈西奈德

汉语拼音

Haxinaide

英文名

Halcinonide

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+150°至+159°。

鉴别

（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集498图）一致。
（2）本品显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（3）取本品约15mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以水20ml为吸收液，俟燃烧完全后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

氟 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ e）测定，含氟量应为3.4%-4.4%。
有关物质 精密称取本品约12.5mg，置25ml量瓶中，加甲醇19ml振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍。
（小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰不计）干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相，检测波长为240nm，理论板数按哈西奈德峰计算一般为8000，哈西奈德峰与相邻杂质峰的分高度应符合要求。
测定法 精密称取本品约25mg，置100ml基瓶中，加甲醇74ml振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取哈西奈德对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）哈西奈德软膏（2）哈西奈德乳膏（3）哈西奈德涂膜剂（4）哈西奈德溶液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为16α，-17[（1-甲基亚乙基）双（氧）] -11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含24H32ClFO5应为97.0%-102.0%。

分子式与分子量

C24H32CIFO5 454.97

类别

肾上腺皮质激素药
哈西奈德生产厂家