供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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桂利嗪胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

桂利嗪胶囊

汉语拼音

Guiliqin Jiaonang

英文名

Cinnarizine capsules

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在253nm的波长处测定吸光度,按c26h28n2的吸收系数(e1%/1cm)为575计算,即得。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密 称取适量(约相当于桂利嗪30mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约150ml,振摇使桂利嗪溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在253nm的滤长处测定吸光度,按c26h28n2的吸收系数(e1%/1cm)为575计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含桂利嗪(c26h28n2)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

血管扩张药